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瑩碩生技醫藥
生物安全法上路 生技廠揪團赴美搶商機
台康生乳癌生物相似藥EG12014,則由南光代工充填,美國FDA預計 10月底查廠,順利的話,預估今年底前會取得美國藥證。台康生董事 長劉理成透露,因生物安全法案,目前已有超過10億美元潛在訂單在 討論中,明年下半年會明顯挹注。
受惠眾議院通過《生物安全法案》去中化的契機,生技業這一波的 結盟潮由製藥業搶頭香,在美國有生產基地的保瑞、泰福、永信、易 威成為大贏家。
瑩碩與永信投控旗下美國子公司Carlsbad Tech簽署心血管藥物商 業化合約,雙方將搶攻逾2.7億美元美國學名藥市場商機。該合作案 是由瑩碩負責藥物的處方開發,Carlsbad Tech負責當地的查驗登記 、生產與銷售,由雙方共同分擔開發成本和共享產品上市後的銷售利 潤。
瑩碩總經理顏麟權表示,美國是全球最大的藥品市場,CarlsbadT ech逾30年的經驗,建構從生產到銷售的完善營運模式、擁有全美50 州的藥品銷售許可證,並打入美國逾9成市占的前三大醫藥通路供應 鏈,是目前唯一兼具製造與終端銷售能力的加州藥廠,預期雙方強強 聯手,將可搶下一定市場份額。
易威因擁有紐澤西州TULEX藥廠的生產基地,加上控制釋放劑型、 粉碎/微細化技術兩個具競爭優勢的平台,吸引不少藥廠尋求合作開 發。生達則是以入股方式,結盟易威,雙方將共同開發新品項布局。
保瑞今年透過併購明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratori es、Emergen BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠和 入股泰福,成為擁有大分子、小分子,各式劑型的完整製藥供應鏈公 司。
除了美國廠外,保瑞也接獲台新藥治療眼疾的APP13007新藥代工訂 單,將由桃園廠(景德製藥)生產,是保瑞集團第一個出口至美國市 場的眼藥代工產品,指標意義濃厚。
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