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康霈生技
康霈生技上市前業績發表會 登場
康霈生技為全球首創脂肪細胞標靶治療新藥CBL-514居於醫美減脂 領先地位,主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發,目前 康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514,其是一種全新小分子 新藥505(b)(1)注射劑,適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病 -竇根氏症及中/重度橘皮組織等,其作用機轉是透過誘導脂肪細胞 凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪,且不會造成其他 組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副 作用,康霈生技新藥CBL-514相較於目前市面上藥物療效與安全性皆 具有良好的再現性與穩定度,可顯著減少治療部位皮下脂肪、副作用 低且無後遺症,療效與抽脂手術相近,已明顯優於目前已上市與臨床 開發中之非手術局部減脂產品。
康霈生技擁有專業的研發團隊,新藥CBL-514三項適應症已核准執 行12項臨床試驗,另康霈生技在新藥研發選題策略上著重於具有市場 潛力的藍海利基市場、避免已過度開發或過度競爭的領域及適應症, 主要鎖定市場達100億美金以上,但現有治療方式療效不佳、副作用 明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物。
為了降低風險並提高研發授權效益,康霈生技採用一藥多用策略, 每項候選新藥至少有二種以上的適應症,並透過治療方式與劑型的區 隔,分開授權,讓新藥的市場價值極大化,並降低市場變化與新藥研 發之各項風險因素可能產生的風險。
目前康霈生技新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局 部減脂,預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試 驗,未來若成功上市後將極具市場競爭力,有機會翻轉醫美局部減脂 市場,創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物。
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