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水星生醫
水星生醫開發成果報捷 榮登國際期刊
水星生醫總經理梁耀仁表示,之所以選用sildenafil進行開發,主 要考量其在藥物市場較被大眾熟知,相關數據呈現也有一定的市場價 值性。由於傳統sildenafil面臨不少問題,包含吸收易受胃酸影響及 會被肝臟酵素破壞、以及發揮藥效時間較長等情形,因此水星生醫運 用配方技術及藥錠製程設備改良開發出新一代sildenafil口溶錠,賦 予舊藥新形態的新價值。
StackDose(□)新藥技術開發平台前端以配方技術為基礎,進而 實踐藥物的改良。因此前端如何把藥錠成分中主成份與賦型劑間的交 互關係,以及藥錠結構加以改變,這是StackDose(□)新藥技術開 發平台首要的任務。過往外界一度以為水星生醫只是藥物設備業者, 但事實上不然,水星生醫具備許多藥物開發的技術,有別於一般新藥 公司利用化學方式等進行新藥開發,水星生醫也注重後續利用獨有3 D粉末黏合製程設備的軟硬體整合來開發新藥,進而實踐藥物的改良 。
sildenafil一直以來存在著食物影響吸收,以及生物利用率差異的 問題。利用水星生醫的StackDose(□)新藥技術開發平台製作新一 代的sildenafil將有助於改善上述的問題。以StackDose(□)新藥 技術開發平台為基礎,經由藥粉配方技術結合粉末黏合獨家技術,搭 配3D粉末噴頭成型技術設備生產的sildenafil口溶錠,先前已有臨床 研究證明sildenafil口溶錠不受飲水量影響。此次在國際期刊發表的 實驗結果,載明以StackDose™新藥技術開發平台製作的silde nafil口溶錠,在不同胃部pH值狀況的溶解速度都比片劑更快,並進 一步發現sildenafil口溶錠不受胃部pH值的影響。結果顯示,胃酸抑 制劑對sildenafil口溶錠的吸收並無顯著影響,且無論是否使用胃酸 抑制劑,口溶錠的生物利用率均顯著高於傳統片劑。可見改良之後, 可使sildenafil的使用較不受食物與服用抑制胃酸藥物的影響。
改善男性性功能障礙以及肺動脈高壓的市場需求相當龐大,水星生 醫相信經由StackDose(□)新藥技術開發平台改良的sildenafil具 備市場競爭力,有信心搶攻相當比例的市占率。目前水星生醫已積極 投入準備量產與接續取證相關試驗,並在國內與東南亞各國都已簽訂 經銷夥伴,協助於當地取證及通路銷售。
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