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仲恩生醫
公告本公司正式取得日本厚生勞動省(MHLW)核發再生醫療等製品外國製造業者認定。(認證編號:FG10610001)
- 發布日期時間:113/11/8 18:11:09
- 發言人:柯景懷
- 發言人職稱:副總經理
- 發言人電話:(02)2627-9216
- 符合條款:第44款
- 事實發生日:113/11/8
1.事實發生日:113/11/08 2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司今日取得日本厚生勞動省(MHLW)核發之 「再生醫療等製品外國製造業者認定證」正式文件。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)日本厚生勞動省(MHLW)再生醫療製品外國製造業者認定許可事項如下: A. 核定作業內容:取得再生醫療等製品外國製造業者認定 B. 認證類別:再生醫療等製品 C. 細胞製備場所:Steminent Biotherapeutics Inc. D. 認證編號:FG10610001 E. 有效期間:自113年11月01日至118年10月31日止 (2)取得認證後,本公司細胞製劑廠場域可合法生產、販售細胞製劑產品Stemchymal, 以因應本公司授權對象(REPROCELL)取得日本藥證後之商業活動。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由公開資訊觀測站對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責.